- ISP entregó el registro sanitario a Convupidiol, primer producto basado en cannabis medicinal como producto farmacéutico para el tratamiento de la epilepsia refractaria. Además, se le reconoce como Bioequivalente y de referencia.
Convupidiol, fabricado por el Laboratorio Alef Medical Argentina, y representado en Chile por el Laboratorio Pharmacosanté, recibió, luego de 11 meses de tramitación, la autorización sanitaria para comercializar este producto en nuestro país, lo que permitirá a cientos de niños con epilepsia refractaria acceder a este seguro e innovador tratamiento.
“El ISP dictamina el Registro Sanitario N° F-26976/22 para Convupidiol”, expresa en detalle la resolución exenta RW N° 20450/22 del Instituto de Salud Pública firmado por el director del organismo, Heriberto García, emitida el pasado 09 de agosto, autorizando la comercialización en nuestro país de este producto farmacéutico que cuenta con un 99,6% de cannabidiol (CBD).
De esta forma, y luego de mucho tiempo, los pacientes que padecen epilepsia refractaria podrán adquirir el medicamento en las farmacias especializadas y en la LICHE (Liga Chilena contra la Epilepsia); y no tener que recurrir a la importación especial por uso compasivo, que permitía traer pocos frascos y a un elevado precio.
Rosa Raiman, presidenta de “Fundación Epilepsia Refractaria de Chile”, se mostró satisfecha, ya que “es un avance muy importante. Han sido pocos los niños que han tenido acceso al tratamiento y los resultados han sido buenos, por lo que estamos muy contentos con la posibilidad de que muchos niños y niñas puedan tener a partir de ahora acceso al medicamento”, agregando que “es un avance, pero nuestro objetivo es que el Gobierno lo incluya en la canasta del GES”.
Quien también aprueba entusiastamente la medida es la neuróloga infantil y Epileptóloga, Dra. Loreto Ríos Pohl, directora médica de la Clínica Integral de Epilepsia y Neurodesarrollo y miembro del comité ejecutivo para latino América de la ILAE (Liga Internacional contra la Epilepsia). “La evidencia científica, sumado a mi propia experiencia me hace ver con mucho optimismo el uso y efecto que tendrá en los pacientes con epilepsia refractaria”, explicó la neuróloga, quien además resaltó la importancia de “tener un producto farmacéutico de uso medicinal, sin el riesgo de los preparados artesanales, con todos los problemas a la salud que traen aparejados”.
Convupidiol, que ya se comercializa en Argentina (noviembre 2020) y Uruguay (marzo 2022), comenzará las ventas en nuestro país a partir de octubre y podrá ser adquirido sólo con receta médica simple retenida para su compra.
Eduardo Bolt, Gerente de Pharmacosante, comentó que “la autorización va en la línea que uno celebra, la de entregar protección a la ciudadanía a través de un medicamento seguro, que tiene estudios importantes que dan cuenta de los importantes resultados en atenuar un diagnóstico muy duro como es la epilepsia refractaria”.
Convupidiol además contará con la franja amarilla en su envase, ya que se trata del medicamento bioequivalente del producto referencia Epidiolex (aprobado por la FDA en Estados Unidos y EMA en Europa).
Fuente: Laboratorio Pharnacosante